第二类医疗器械经营备案---首次备案

实施机关:洪山区食品药品监督管理局 

办理时间:上午9::0-12:00,下午13:30-17:00 

咨询方式:咨询电话:027-65397212; 办公地址:武汉市洪山区文秀街9号洪山政务服务中心 

监督投诉方式:1、市长热线:027-12345;2、投诉热线:027-12331 

收费依据及标准:不收费 

基本信息

实施机关:

洪山区食品药品监督管理局

申报对象:

事项类型:

医疗卫生

法定期限:

5个工作日

承诺期限:

当场

特别程序及期限:

收费依据及标准:

不收费

证照或批复名称:

第二类医疗器械经营备案凭证

承办机构:

洪山区行政审批局

备注:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;  
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;   
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

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