文      号 信息分类: 市场监管、安全生产监管
发布机构 洪山区市场监督管理局 有 效 性 有效
标     题 2025年上半年洪山区疫苗监管情况

2025年上半年洪山区疫苗监管情况

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发布时间:2025-07-10 19:24 |  来源:洪山区市场监督管理局

2025年,洪山区市场监督管理局严格遵照省、市药品监管工作要求,对全区疾病预防控制中心及疫苗接种单位的年度检查任务作出全面部署。在疫苗流通监管领域,依据武汉市局《2025年药品经营和使用环节检查计划》,我局明确要求对全区1家疾病预防控制机构及44家在营疫苗接种单位开展年度监督检查,每家单位检查次数不少于1次。

截至 2025年6月30日,已完成22家疫苗接种单位的检查工作。下一步,我局将按计划推进下半年监管任务,确保如期完成全年监督检查目标。检查工作严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规及规范要求,重点围绕疾控中心及接种单位的管理机构设置与人员职责分工是否明确;疫苗质量管理文件体系是否完善,是否具备可操作性;从业人员培训考核及健康体检是否符合法定要求;疫苗储存、运输所需的设施设备是否配备齐全且运行良好;随机抽取在用疫苗,核查采购入库记录、储存运输全过程温度监测数据,以及批签发证明、成品检验报告等追溯资料的完整性与一致性。

对检查中发现的问题,将责令相关单位立即整改,涉及违法违规行为的,将依法及时立案查处,切实保障疫苗质量安全。



洪山区市场监督管理局

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