根据国家药品监督管理局药品安全巩固提升行动的相关要求，我局全方位筑牢药品、医疗器械、化妆品安全底线，排查化解风险隐患。

2024年12月3日，我局现场检查发现，洪山区第一类医疗器械生产企业湖北中芮柏远医学科技有限公司不在备案生产地址，且未向原备案部门提交生产地址变化的有关材料，违反了《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条的规定，不符合医疗器械生产质量管理规范要求，不能保证产品安全、有效。

我局已向湖北中芮柏远医学科技有限公司下达了责令改正通知书，要求企业限期整改。现向社会公告，提示风险。同时责令上述企业自本公告发布之日起30日内，主动联系我局说明情况并提供相关改正材料。逾期未改正的，我局将依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条第二款报请武汉市市场监督管理局依法取消相应生产备案及产品备案。

附件：不在备案生产地址且未提交相关材料的第一类医疗器械生产企业名单                     

洪山区市场监督管理局

2024年12月24日 

附件

不在备案生产地址且未提交相关材料的第一类医疗器械生产企业名单